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更新日:2016年8月31日

試験研究等を目的に輸入する場合

A-1薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、体外診断用医薬品または再生医療等製品を法人(企業等)、研究機関、大学等が試験研究に使用する目的で輸入する場合

次に掲げるアからオの5種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、カの文書も必要となります。
入報告書:2部
記載用紙(様式)(ワード:47KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:546KB)
記載用紙(様式)(PDF:101KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:123KB)
入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
記載用紙(様式)(ワード:43KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:421KB)
記載用紙(様式)(PDF:67KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:80KB)
入書(INVOICE)の写し:1部
注文時の注文書等ではなく、発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書の写しを提出して下さい。
関からのはがきの写し(国際郵便(EMS)等の場合)、または
空貨物運送状(AWB)の写し(航空便の場合)、または
荷証券(B/L)の写し(船便の場合):どれか1部
必ず写しを提出して下さい。オリジナル(原本)は自身で管理して下さい。
信用封筒:1部
発行した薬鑑証明(許可証)を送付する、又は書類不備・不足で発行できない場合に返送するために使用しますので、宛先記入済み・切手貼付済みの各種郵便等信書便でご対応下さい。(当方で宛先の「様」又は「御中」への変更ができない場合がございます。あらかじめご了承下さい。)
託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)

A-2薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、体外診断用医薬品または再生医療等製品を研究機関、大学等に所属する研究者個人が試験研究に使用する目的で輸入する場合

次に掲げるアからカの6種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、キの文書も必要となります。
入報告書:2部
記載用紙(様式)(ワード:47KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:538KB)
記載用紙(様式)(PDF:101KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:123KB)
入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
記載用紙(様式)(ワード:43KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:405KB)
記載用紙(様式)(PDF:67KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:80KB)
師等の免許証又は在職証明書:1部
輸入する個人が医師、歯科医師又は獣医師の場合は、医師免許証の写し、歯科医師免許証の写し又は獣医師免許証の写しを提出して下さい。
輸入する個人が医師、歯科医師又は獣医師でない場合は、在職証明書(原本(身分証の写し等は不可))を提出して下さい。
入書(INVOICE)の写し:1部
注文時の注文書等ではなく、発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書の写しを提出して下さい。
関からのはがきの写し(国際郵便(EMS)等の場合)、または
航空貨物運送状(AWB)の写し(航空便の場合)、または
船荷証券(B/L)の写し(船便の場合):どれか1部
必ず写しを提出して下さい。オリジナル(原本)は自身で管理して下さい。
信用封筒:1部
発行した薬鑑証明(許可証)を送付する、又は書類不備・不足で発行できない場合に返送するために使用しますので、宛先記入済み・切手貼付済みの各種郵便等信書便でご対応下さい。(当方で宛先の「様」又は「御中」への変更ができない場合がございます。あらかじめご了承下さい。)
託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)

B薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、体外診断用医薬品または再生医療等製品を法人(企業等)、研究機関、大学等が社内見本として輸入する場合

輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無償といえども第三者に配布することを目的としないものをいいます。(但し、製造販売承認又は認証を申請済みの医薬品等、又は医薬部外品又は化粧品の製造販売業者又は製造業者が、社内見本用として、それぞれ通関取扱要領第2の1(6)「このほかの事例」ニ(ロ)及びホ(ロ)で定める数量の範囲内の医薬部外品又は化粧品を輸入する場合を除く。)
次に掲げるアからオの5種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、カの文書も必要となります。
入報告書:2部
記載用紙(様式)(ワード:47KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:545KB)
記載用紙(様式)(PDF:101KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:123KB)
輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに1部ずつ作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
記載用紙(様式)(ワード:43KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:358KB)
記載用紙(様式)(PDF:67KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:80KB)
なお、輸入数量が1個の場合(複数種類の品目の輸入において各1個の場合)には、試験研究計画書に代えて商品説明書を1部提出することで差し支えありません(複数種類の品目の輸入において各1個の場合には、各品目ごとに商品説明書※を1部提出することで差し支えありません。)。この場合、品名等からその内容を容易に判断できるものについては、商品説明書を販売業者等の商品説明書、パンフレット等の写しに代えることができます。
※商品説明書
記載用紙(様式)(ワード:39KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:105KB)
記載用紙(様式)(PDF:55KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:63KB)
入書(INVOICE)の写し:1部
注文時の注文書等ではなく、発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書の写しを提出して下さい。
関からのはがきの写し(国際郵便(EMS)等の場合)、または
航空貨物運送状(AWB)の写し(航空便の場合)、または
船荷証券(B/L)の写し(船便の場合):どれか1部
必ず写しを提出して下さい。オリジナル(原本)は自身で管理して下さい。
信用封筒:1部
発行した薬鑑証明(許可証)を送付する、又は書類不備・不足で発行できない場合に返送するために使用しますので、宛先記入済み・切手貼付済みの各種郵便等信書便でご対応下さい。(当方で宛先の「様」又は「御中」への変更ができない場合がございます。あらかじめご了承下さい。)
託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)

C-1物または劇物を法人(企業等)、研究機関、大学等が試験研究に使用する目的で輸入する場合

次に掲げるアからオの5種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、カの文書も必要となります。
入報告書:2部
記載用紙(様式)(ワード:47KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:516KB)
記載用紙(様式)(PDF:101KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:123KB)
入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
記載用紙(様式)(ワード:43KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:419KB)
記載用紙(様式)(PDF:67KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:80KB)
入書(INVOICE)の写し:1部
注文時の注文書等ではなく、発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書の写しを提出して下さい。
関からのはがきの写し(国際郵便(EMS)等の場合)、または
航空貨物運送状(AWB)の写し(航空便の場合)、または
船荷証券(B/L)の写し(船便の場合):どれか1部
必ず写しを提出して下さい。オリジナル(原本)は自身で管理して下さい。
信用封筒:1部
発行した薬鑑証明(許可証)を送付する、又は書類不備・不足で発行できない場合に返送するために使用しますので、宛先記入済み・切手貼付済みの各種郵便等信書便でご対応下さい。(当方で宛先の「様」又は「御中」への変更ができない場合がございます。あらかじめご了承下さい。)
託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)

C-2物または劇物を研究機関、大学等に所属する研究者個人が試験研究に使用する目的で輸入する場合

次に掲げるアからカの6種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、キの文書も必要となります。
入報告書:2部
記載用紙(様式)(ワード:47KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:511KB)
記載用紙(様式)(PDF:101KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:123KB)
入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
記載用紙(様式)(ワード:43KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:405KB)
記載用紙(様式)(PDF:67KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:80KB)
師等の免許証又は在職証明書:1部
輸入する個人が医師、歯科医師又は獣医師の場合は、医師免許証の写し、歯科医師免許証の写し又は獣医師免許証の写しを提出して下さい。
輸入する個人が医師、歯科医師又は獣医師でない場合は、在職証明書(原本(身分証の写し等は不可))を提出して下さい。
入書(INVOICE)の写し:1部
注文時の注文書等ではなく、発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書の写しを提出して下さい。
関からのはがきの写し(国際郵便(EMS)等の場合)、または
航空貨物運送状(AWB)の写し(航空便の場合)、または
船荷証券(B/L)の写し(船便の場合):どれか1部
必ず写しを提出して下さい。オリジナル(原本)は自身で管理して下さい。
信用封筒:1部
発行した薬鑑証明(許可証)を送付する、又は書類不備・不足で発行できない場合に返送するために使用しますので、宛先記入済み・切手貼付済みの各種郵便等信書便でご対応下さい。(当方で宛先の「様」又は「御中」への変更ができない場合がございます。あらかじめご了承下さい。)
託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)

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健康福祉部 医事課 

〒540-0011大阪市中央区農人橋1-1-22大江ビル7階

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ファックス:06-6942-2472