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更新日:2023年2月1日

自社製品用の原料として毒物劇物を輸入する場合

次に掲げるからの6種の文書等がすべて必要となります。
入確認申請書:2部
記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)
記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)
品説明書:1部(複数の品目の場合は品目ごとに1部必要です。)
記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)
記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)
使用説明書:1部
記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)
入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
返信用にレターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。

書類の提出等の事務手続を輸入者以外の者に委任する場合は、委託された事実が確認できる資料(様式8)を添付してください。
 

自社製品用の原料として医薬品等を輸入する場合

次に掲げるからの6種の文書等がすべて必要となります。
入確認申請書:2部
記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)
記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)
品説明書:1部(複数の品目の場合は品目ごとに1部必要です。)
記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)
記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)
使用説明書:1部
記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)
入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
返信用にレターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。

書類の提出等の事務手続を輸入者以外の者に委任する場合は、委託された事実が確認できる資料(様式10)を添付してください。

 

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お問い合わせ (申請資料提出先)

近畿厚生局健康福祉部 薬事監視指導課

〒540-0011大阪市中央区農人橋1-1-22大江ビル7階

電話番号:06-6942-4096

ファックス:06-6942-2472