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更新日:2016年3月10日

自社製品用の原料として使用するものを輸入する場合

次に掲げるからの6種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。なお、医薬品等を製造する場合には、アからカの文書に加えて、の文書も提出して下さい。
入報告書:2部
記載用紙(様式)(ワード:47KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:547KB)
記載用紙(様式)(PDF:101KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:123KB)
品説明書:1部(複数の品目の場合は品目ごとに1部必要です。)
イ-1.医薬品等のうち、毒物および劇物以外の場合
記載用紙(様式)(ワード:39KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:95KB)
記載用紙(様式)(PDF:55KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:63KB)
イ-2.毒物または劇物の場合
記載用紙(様式)(ワード:39KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:97KB)
記載用紙(様式)(PDF:55KB)><記載時の注意事項(根拠通知から)(PDF:63KB)
使用説明書:1部
記載用紙(別紙参考様式6)(ワード:33KB)><書き方・記載例(記載要領)(PDF:96KB)
入書(INVOICE)の写し:1部
注文時の注文書等ではなく、発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書の写しを提出して下さい。
関からのはがきの写し(国際郵便(EMS)等の場合)、または
空貨物運送状(AWB)の写し(航空便の場合)、または
荷証券(B/L)の写し(船便の場合):どれか1部
ず写しを提出して下さい。オリジナル(原本)は自身で管理して下さい。
信用封筒:1部
発行した薬鑑証明(許可証)を送付する、又は書類不備・不足で発行できない場合に返送するために使用しますので、宛先記入済み・切手貼付済みの各種郵便等信書便でご対応下さい。(当方で宛先の「様」又は「御中」への変更ができない場合がございます。あらかじめご了承下さい。)
薬品等の製造販売承認書の写し、または
薬品等の製造販売届出書の写し、または
薬品等(医療機器)の製造販売認証書の写し:1部

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お問い合わせ

健康福祉部 医事課

〒540-0011大阪市中央区農人橋1-1-22大江ビル7階

電話番号:06-6942-4096

ファックス:06-6942-2472