更新日：2021年7月27日

薬事監視関係

薬機法関係

1. 生物由来製品など大臣が許可権限をもつ医薬品及び医療機器の製造業並びに医療機器の修理業の許可に関する業務を行っています。
2. (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第3号に規定されている薬品に限る。)
   ※申請・届等は事業所が所在する各都道府県に提出してください。
3. 大臣許可の医薬品製造業者等に対する立入検査を行っています。
   GMP及びGMPIに係る通常検査業務は医薬品医療機器総合機構が行っています。違反が判明した場合等の緊急時の必要が生じた場合は、本省の指示に基づき立入検査等をおこないます。
4. 輸入監視業務
   輸入監視業務は、関東信越厚生局及び近畿厚生局で行っています。

毒物及び劇物取締法関係

   毒物劇物監視に関する業務を行っています。保健衛生上重大な危害が生じる恐れのある場合には、毒物劇物製造（輸入）業者への立入検査を行います。