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更新日:2018年8月6日

臨床研究法に基づく臨床研究の申請又は届出について

概要等


平成30年4月1日より、臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制度等を定める臨床研究法が施行されました。
臨床研究法の施行により、臨床研究審査委員会からの認定申請や研究責任医師からの実施計画届出等の事務を地方厚生局長が行っています。

申請または届出を要する事項

  • 臨床研究審査委員会の認定申請(書換、再交付、更新申請含む)
  • 臨床研究審査委員会認定事項の変更に関する申請
  • 臨床研究審査委員会認定事項に関する変更、または軽微な変更の届出
  • 臨床研究審査委員会の廃止届
  • 臨床研究に関する実施計画の届出
  • 実施計画に関する変更、または軽微な変更の届出
  • 特定臨床研究の中止に関する届出
  • 臨床研究に関する終了届出
  • 臨床研究の実施計画に関する定期報告

認定臨床研究審査委員会(CRB)について

中国四国厚生局管内では平成30年4月以降、以下の臨床研究審査委員会を認定しております。

  • 鳥取大学医学部付属病院臨床研究審査委員会

    設置者:国立大学法人鳥取大学(鳥取県鳥取市湖山町南四丁目101)

  • 広島大学臨床研究審査委員会

    設置者:国立大学法人広島大学(広島県東広島市鏡山一丁目3番2号)

  • 香川大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

    設置者:国立大学法人香川大学(香川県高松市幸町1番1号)

  • 島根大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

    設置者:国立大学法人島根大学(島根県松江市西川津町1060)

なお、平成30年3月以前に認定された委員会を含めた中国四国厚生局管内の認定臨床研究審査委員会の一覧は以下の通りです。

中国四国厚生局管内認定臨床研究審査委員会一覧

関係情報

「臨床研究法」等に関する情報(関係法令など)は、厚生労働省のホームページを参考にしてください。

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お問い合わせ

医事課 

電話番号:082-223-8204

ファックス:082-223-7889