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更新日:2016年4月6日

再生医療について

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★お知らせ★

定期報告カレンダーを掲載しました(ご活用下さい)

特定細胞加工物製造事業者や再生医療等提供機関は、1年ごとに定期報告が必要です。
今後の定期報告の期日を確認いただくために定期報告カレンダーをご活用ください。
【使用方法】
~特定細胞加工物製造事業者~
特定細胞加工物製造届出書の届出日を入力してください(C9セル)。
施設番号を入力してください(F10セル)
→自動的に二年目以降の日付が表示されます。
~再生医療等提供機関~
再生医療等提供計画の提出日を入力してください(C12セル)
計画番号を入力してください(F13セル)
→自動的に二年目以降の日付が表示されます。

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(平成27年9月15日医政研発0915第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)(PDF:110KB)

「再生医療等提供計画」の作成等の説明会を開催しました

中国四国厚生局では、平成27年9月9日、10日、再生医療等を行っている医療機関(予定を含む)を対象とした「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)「再生医療等提供計画」の作成等の説明会」を開催しました。
資料は、過去に行った再生医療等安全性確保法制度説明会をご覧ください。

再生医療等提供計画等の記載要領の改訂等について

従来定めていた留意事項等が改訂されました。

  • 別紙1:再生医療等提供計画等の記載について
  • 別紙2:再生医療等委員会認定申請書について
  • 別紙3:特定細胞加工物製造許可申請書及び特定細胞加工物製造届出書について

各種チェックリストが改訂及び新たに定められました。

  • 別紙4及び5:再生医療等提供基準チェックリスト及び補足資料
  • 別紙6及び7:特定認定再生医療等委員会又は認定再生医療等委員会の認定申請の際に求める申請書チェックリスト
  • 別紙8:特定細胞加工物製造許可申請又は届出の際に求めていた細胞培養加工施設の構造設備チェックリスト

再生医療等提供計画の提出に関する経過措置期間の終了について(平成27年6月18日事務連絡)(PDF:874KB)

☆過去のお知らせ☆

  • 医療機関等から厚生局に対して、「厚生労働省または厚生局が外部に申請・届出のサポート機関を設置しているのか?」との問い合わせがありましたが、厚生労働省及び厚生局は、再生医療等安全性確保法に係る申請・届出のサポート機関を外部に設置しておりません。
  • 書類作成にあたり、法律で規定された専門家(弁護士等)に委託・契約等をすることは可能ですが、上記の旨ご了知いただき情報をよくご確認ください。

再生医療等安全性確保法に関する手続き

手続きは「各種申請書作成支援サイト(外部サイトへリンク)」をご活用ください。

手続きに当たっては、厚生労働省内ホームページ等をご覧ください。

認定再生医療等委員会一覧

再生医療等安全性確保法の施行状況について

再生医療等安全性確保法に関する窓口

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する申請・届出等のご相談は、お問い合わせフォームからお願いいたします。

お問い合わせフォーム

厚生局に寄せられるよくあるご質問

パンフレット及びリーフレット

  1. 法施行について
    平成26年11月25日、再生医療等安全性確保法が施行されました。(PDF:316KB)
  2. 特定細胞加工物製造関連の経過措置期間終了について
    幹細胞、多血小板血漿(PRP)、活性化リンパ球など特定細胞加工物の製造に関する経過措置終了のお知らせ(PDF:252KB)
    <関連事務連絡>
    細胞培養加工施設における特定細胞加工物の製造の許可又は届出の申請に関する経過措置期間の終了について(平成27年5月1日事務連絡)(PDF:63KB)
  3. 再生医療等提供計画の提出に関する経過措置期間の終了について
    再生医療等提供計画の提出に関する経過措置期間の終了について(平成27年6月18日事務連絡)(PDF:874KB)

過去に行った再生医療等安全性確保法制度説明会

中国四国厚生局では、以下の通り、説明会を開催しました。

  • 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)「再生医療等提供計画」の作成等の説明会
    日時:平成27年9月9日、10日
    対象:再生医療等を行っている医療機関(予定を含む)
    配布資料(抜粋版):再生医療等提供計画の手続きの方法(PDF:1,041KB)
  • 平成27年度再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)の制度説明会
    日時:平成27年4月13日、14日
    対象:再生医療等を行っている機関(予定を含む)及び再生医療に用いる細胞の培養を行っている施設(予定を含む)
    配付資料(抜粋版)
  • 平成26年度再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)の制度説明会
    日時:平成26年8月31日
    対象:再生医療等を行っている機関(予定を含む)及び再生医療に用いる細胞の培養を行っている施設(予定を含む)

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お問い合わせ

医事課 

〒730-0017 広島県広島市中区鉄砲町7-18 東芝フコク生命ビル2階

電話番号:082-223-8204

ファックス:082-223-7889