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更新日:2017年6月14日

再生医療等の安全性の確保等

再生医療等の安全性の確保等について

再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)が制定され、平成26年11月25日に施行されました。

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」等に関する情報(関係法令など)は、再生医療について(厚生労働省ホームページ)をご覧ください。

再生医療等の安全性の確保等に関する法律とは

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(平成26年11月21日医政局研究開発振興課事務連絡)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その2)(平成27年6月18日医政局研究開発振興課事務連絡)

生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その3)(平成28年4月4日医政局研究開発振興課事務連絡)

再生医療等の安全性の確保等に関する申請・届出について

平成26年11月25日の再生医療等安全性確保法の施行後、この法律の対象となる再生医療等の提供医療機関、再生医療等委員会を設置する医療機関等および細胞培養加工施設は、厚生労働大臣又は地方厚生局長へ、申請・届出をする必要があります。

申請等にあたっては、再生医療について(厚生労働省ホームページ)に掲示している施行規則や関係通知、申請等様式をご覧ください。

なお、インターネットを通じて申請等様式を作成することができる「各種申請書作成支援サイト」を設置しました。ご利用ください。

各種申請書作成支援サイト(外部サイトへリンク)

このサイトで作成する申請・届出は、必ず印刷出力を行って押印し、厚生労働省医政局又は地方厚生局へ提出する必要があります。

再生医療等提供計画等の記載要領等について(平成26年11月21日医政局研究開発振興課事務連絡)

再生医療等提供計画等の記載要領の改訂等について(平成27年8月21日医政局研究開発振興課事務連絡)

別紙1別紙2別紙3別紙4別紙5別紙6別紙7別紙8

再生医療等提供計画の提出に関する経過措置期間の終了について(平成27年6月18日医政局研究開発振興課事務連絡)

再生医療等の安全性の確保等に関する窓口

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する申請等にあたってのご質問・ご相談は、海外の細胞培養加工施設の認定関係、特定認定再生医療等委員会関係及び第一種の再生医療提供計画関係は厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療研究推進室(電話番号:03-3595-2430)へ、それ以外は関東信越厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係(電話番号:048-740-0758)又は関東信越厚生局再生医療等推進係専用メール(saisei-kanshin@mhlw.go.jp)へお問い合わせください。なお、返信に数日かかる場合があります。

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する申請等の提出先及び質問・相談先(申請等にあたっては、再生医療について(厚生労働省ホームページ)に掲示している施行規則や申請等様式等をご覧ください。)

再生医療等安全性確保法についてよくあるご質問

再生医療等の種別等

質問・相談先

提出先

様式番号

海外の細胞培養加工施設の認定に関すること

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療研究推進室

(電話番号:03-3595-2430)

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療研究推進室

(22)(24)(25)(26)

特定認定再生医療等委員会に関すること


第一種再生医療等提供計画に関すること

厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療研究推進室

(電話番号:03-3595-2430)

 

関東信越厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係

(5)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)


(1)(2)(3)(4)

認定再生医療等委員会に関すること


第二種及び第三種再生医療等提供計画に関すること


細胞培養加工施設の許可・届出に関すること

関東信越厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係

(電話番号:048-740-0758)又は

(再生医療等推進係専用メールsaisei-kanshin@mhlw.go.jp

関東信越厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係

(5)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)


(1)(2)(3)(4)


 

(14)(16)(17)(18)(19)(20)(27)(28)(29)

 

再生医療等安全性確保法説明会(認定再生医療等委員会関係)の開催について

平成28年4月21日(木曜日)に、再生医療等安全性確保法説明会(認定再生医療等委員会関係)を開催しました。

この説明会に関する情報は、再生医療等安全性確保法説明会(認定再生医療等委員会関係)の開催についてをご覧ください。

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お問い合わせ

健康福祉部 医事課 

埼玉県さいたま市中央区新都心1番地1 さいたま新都心合同庁舎1号館7F

電話番号:048-740-0758

ファックス:048-601-1333