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更新日:2021年6月21日

再生医療について


★お知らせ★

*令和2年12月25日に「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」(令和2年厚生労働省令第208 号)が公布・施行されました。
これに伴い、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に定められた各種手続きに関する申請書等様式のうち、押印を求めているものについては押印欄を削除することとなりました。詳細は厚生労働省ホームページをご覧下さい。

*令和元年7月1日に再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則改正に伴う説明会を開催しました。
本説明会の資料は以下のとおりです。
資料1「再生医療法施行規則改正について
資料2「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正に伴い必要な事務手続きについて


1. 法律  
  
再生医療等の安全性の確保等に関する法律

2. 法律施行令 (政令)

  再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令

3. 法律施行規則 (省令)
  
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 (e-Govへのリンク)

4. 厚生労働省医政局研究開発振興課長通知 (課長通知)

  「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(令和3年1月28日医政研発0128第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)


5. 事務連絡等
  
事務連絡等 (記載要領・Q&A)

     
      
   

   
   


★特定細胞加工物製造届書(様式第27)の作成例は「こ ち ら

 

定期報告カレンダーを掲載しました(ご活用下さい)

特定細胞加工物製造事業者や再生医療等提供機関は、1年ごとに定期報告が必要です。
今後の定期報告の期日を確認いただくために定期報告カレンダーをご活用ください。
【使用方法】
~特定細胞加工物製造事業者~
特定細胞加工物製造届出書の届出日を入力してください(C9セル)。
施設番号を入力してください(F10セル)
→自動的に二年目以降の日付が表示されます。
~再生医療等提供機関~
再生医療等提供計画の提出日を入力してください(C12セル)
計画番号を入力してください(F13セル)
→自動的に二年目以降の日付が表示されます。

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お問い合わせ

医事課 

〒730-0017 広島県広島市中区鉄砲町7-18 東芝フコク生命ビル2階

電話番号:082-223-8204
メールアドレス:saisei-chushi★mhlw.go.jp   ★を@に変換してご連絡ください。