2024/1/30
臨床研究法について
臨床研究法について
- 臨床研究は、医薬品・医療機器等の開発候補物質が実用化可能かといった開発の探索的研究手段として、重要なものです。また、同種同効薬同士の有効性に関する比較研究や、手術と抗がん剤の組み合わせとの関係で最も効果的な医薬品投与時期の研究など、様々な診療ガイドライン等の検討を行う場面においても臨床研究が実施されています。
- 今般、医薬品等を人に対して用いることにより、その医薬品等の有効性・安全性を明らかにする臨床研究を法律の対象とすることとし、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼の確保を図ることを通じてその実施を推進し、もって保健衛生の向上に寄与することを目的として、臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制度等を定める「臨床研究法」が平成29年4月に公布されました。
関係法令等
- 「臨床研究法」等に関する情報（関係法令など）は、臨床研究法について（厚生労働省ホームページ）をご覧ください。
管内の認定臨床研究審査委員会
定期報告の取りまとめの概要について
- 東北厚生局に提出された定期報告の取りまとめの概要は以下のとおりです。
- ・令和4年度（令和4年4月1日～令和5年3月31日）
問い合わせ
このページに関するお問い合わせ先
東北厚生局 健康福祉部 医事課
- 住所
- 仙台市青葉区花京院1-1-20 花京院スクエア13F
- 電話番号
- 022-726-9263
- ファックス
- 022-380-6022
