ホーム > 業務内容 > 医事課 > 再生医療等の推進と安全性確保等に関する情報

ここから本文です。

更新日:2017年1月27日

再生医療等の推進と安全性確保等に関する情報


法の概要を知りたい方はこちらをクリックしてください。必要な手続きについて知りたい方はこちらをクリックしてください。
記載要領はこちらをクリックしてください。申請書作成支援サイトへのリンクはこちらをクリックしてください。

★平成27年5月24日(日曜日)に特定細胞加工物製造関連の手続きの猶予期間が終了しました★

手続きを行っていない事業者は、製造ができません。手続きを行うことなく特定細胞加工物を製造すると違法となりますので、事前に必要な手続きを済ませてください。

★平成27年11月24日(火曜日)までに再生医療等提供計画の手続きの猶予期間が終了しました★

経過措置期間内に再生医療等提供計画を東海北陸厚生局に提出できなかった医療機関は、再生医療等の提供を一旦中止していただく必要があります。手続きを経ずに再生医療等を提供した場合は法律違反となります。

★更新情報★

1.再生医療等の安全性の確保等について(医薬品医療機器等法に該当するものを除く)

1-1.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する情報

1-1-1.再生医療等についての情報
「再生医療について」(厚生労働省サイト)をご覧ください。平成26年11月25日の法の施行後、再生医療等安全性確保法の対象となる再生医療等の提供機関、認定再生医療等委員会および細胞培養加工施設は、各種申請・届出をする必要があります。
1-1-2.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の概要の説明資料(PDF:1,515KB)
1-1-3.「疾病等報告(医療機関が行うもの)の手順」の説明資料(PDF:378KB)

1-2.関係法令等

1-3.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の申請・届出の様式等

 ※申請・届出の際は申請・届出登録支援サイト(外部サイトへリンク)をご利用ください。

1-4.「再生医療等提供計画」の作成等に関する説明会

再生医療等安全性確保法第4条で規定される「再生医療等提供計画」の作成等に関する説明会を平成27年7月23日(木曜日)に開催しました。当日の様子はフォトレポートをご覧ください。

2.再生医療等の安全性の確保等に関する窓口

各種申請書作成支援サイト(外部サイトへリンク)より必要な書類を登録して頂いた後に、申請書・届出書に押印して厚生局まで送付または持参ください。

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に係る申請・届出の質問・相談等を電話・ファックス・電子メール・郵送にて受付いたします(2-1.申請・届出等の相談窓口)。
電話・ファックス・電子メール・郵送では詳細まで相談することが難しい場合には対面による相談を実施いたします(2-2.申請・届出等の対面による相談日)。

2-1.申請・届出等の提出先及び相談窓口

東海北陸厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係
電話番号:052-971-8836(受付時間9時00分~17時30分;但し12時00分~13時00分を除く)
ファックス:052-971-8876
再生医療等推進係専用メールアドレス:th-saiseiiryou@mhlw.go.jp
郵送の場合:〒461-0011名古屋市東区白壁1-15-1名古屋合同庁舎第3号館3階東海北陸厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係宛
ファックス、電子メール送信・郵送の際には必ず、[1.機関名、2.所在地、3.連絡先電話番号、4.担当者氏名、5.相談内容]を明記してお問い合わせください。

2-2.申請・届出等の対面による相談

相談時間 10時00分-17時00分(但し12時00分~13時00分を除く)
場 所

東海北陸厚生局 健康福祉部 医事課
(名古屋市東区白壁1-15-1名古屋合同庁舎第3号館3階)

対面による相談時間は1回30分です。
対面による相談を希望される場合は必ず事前に電話連絡してください(電話:052-971-8836)

Adobe Readerのダウンロードページへ

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。

お問い合わせ

医事課 

〒461-0011 名古屋市東区白壁1-15-1 名古屋合同庁舎第3号館 3階

電話番号:052-971-8836

ファックス:052-971-8876