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更新日:2018年12月7日

再生医療等の安全性の確保等 

重要なお知らせ

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正について

 臨床研究法(平成29年法律第16号)との運用の整合性 を図る等のため、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(平成30年厚生労働省令第140号。以下「改正省令」という。)が、平成30年11月30日付けで公布され、平成31年4月1日から施行される予定となりましたので、ご了知の上、その実施・手続き等に遺漏なきようお願いいたします。

➣改正省令の趣旨、内容等の詳細は、再生医療について(厚生労働省ホームページ)をご覧ください。
 

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等(医薬品医療機器等法に該当するものを除く)

➣関係法令等は、再生医療について(厚生労働省ホームページ)をご覧ください。
➣認定再生医療等委員会、特定細胞加工物製造事業者及び再生医療等提供計画等の申請、届出は、「各種申請書作成支援サイト(外部サイトへリンク)」をご利用ください。
※参考・・・申請、届出の際は、Q&A・記載要領等(厚生労働省ホームページ)よくあるご質問も、あわせてご覧ください。
 

定期報告

生医療等提供機関及び特定細胞加工物製造事業者は、1年毎に定期報告を提出する必要があります。

定期報告カレンダーを作成しましたので、今後の定期報告の提出期限の確認等にご活用ください。

      定期報告カレンダー定期報告カレンダー(Excel) 

【カレンダー使用方法】

 ~特定細胞加工物製造事業者~
   特定細胞加工物製造届出書の届出日(書類の受理日)を入力してください(C9セル)。
   施設番号を入力してください(F10セル)
   →自動的に二年目以降の日付が表示されます。
 ~再生医療等提供機関~
   再生医療等提供計画の提出日(書類の受理日)を入力してください(C12セル)
   計画番号を入力してください(F13セル)
   →自動的に二年目以降の日付が表示されます。
 

お問い合わせ窓口

北海道厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係
 TEL : 011-709-2311(内線3945)
 FAX : 011-709-2709
 MAIL : hsaiseiiryou@mhlw.go.jp

※FAX・MAIL送信の際は、「1.機関名、2.所在地、3.電話番号、4.担当者名、5.相談内容」を明記の上、お問い合わせください。


 

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お問い合わせ

健康福祉部医事課

〒060-0808 北海道札幌市北区北8条西2丁目1番1号 札幌第1合同庁舎8階

電話番号:011-709-2311(内線3945)

ファックス:011-709-2709