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輸入確認証に関係する行政文書（通知, Q&A等）

2025年4月2日

輸入確認証に関係する行政文書（通知, Q&A等）

（1）医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品等に関するもの

＜輸入確認関係＞

1. 医薬品等に係る輸入確認要領について（令和2年8月31日）

2. 医薬品等輸入確認要領の改正について（令和6年6月28日）

3. 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について（令和6年6月28日）

4. 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について（令和7年2月10日）

5. 脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて（平成30 年11月26 日（令和2年8月31日改正））

6. 申請書の確認の徹底について（平成29年3 月31 日（令和2年9月11日改正））

7. 革新的医薬品の個人輸入の取扱いについて（平成29年3 月31 日（令和2年9月11日改正））

8. 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について（令和6年3月26日）

＜医薬品の範囲に関する基準＞

1. 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（令和2年3月31日）

2. 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和7年3月28日）
・（別添1）専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト

・（別添2）医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト

＜そのほか ＞

1. ボトックスビスタ及びジュビダームビスタシリーズの個人輸入に係る輸入確認について（令和6年8月13日）

2.「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬監証明の取扱いについて」の廃止について（令和5年5月8日）

3. 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（令和4年8月24日）

4. 医師等のサリドマイド製剤等の個人輸入に係る輸入確認証の発給について（令和3年3月15日）

5. サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（令和3年3月15日）

6. 非吸収性充填剤注入による豊胸術に関する共同声明（日本形成外科学会等）（平成31年4月25日）

7. ｢ヤンヒーホスピタルダイエット｣と称される製品による健康被害が発生しました(厚生労働省報道発表資料平成30年10月12日)

8. ニコチンを含有する「電子たばこ」の個人輸入における輸入報告書の確認について（平成29年3月31日）

9. ポリアクリルアミド・フィラー使用についての注意（日本美容外科学会）（平成29年3月17日）

10. 未承認医療機器の展示会等への出展について（平成29年6月9日）

11. 医薬品等輸出入手続オンラインシステム質疑応答集（Q＆A）について（平成27年11月30日）

12. 民間企業等が主催する見本市に医薬部外品又は化粧品を展示する際の取扱いについて（平成10年3月18日）

13. ｢ヒト又は動物（ウシ等を含む。）由来物を原料として製造される医薬品等の輸入の取扱い｣の細部の取り扱いについて（平成13年10月2日）

（2）毒物・劇物に関するもの

1. 毒劇物輸入確認要領について（令和6年9月20日）

2. （別添）毒劇物輸入確認要領

3. 毒劇物輸入監視協力方依頼について（令和6年9月20日）

・毒物及び劇物取締法、毒物及び劇物指定令で定める毒劇物リストは、以下の検索システムから検索することができます。　　　　

・国立医薬品食品衛生研究所毒物劇物等の検索（外部サイトへリンク）

問い合わせ

関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課

〒330-9713 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地1 さいたま新都心合同庁舎1号館7F

電話番号: 048-740-0800

ファックス: 048-601-1336（初回のお問い合わせは電話にてお願いします。）

電話受付時間: 10:00～12:00／13:00～15:00　月曜日～金曜日（祝祭日、年末年始を除く。）

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