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更新日:2023年10月23日
令和5年2月1日より輸入確認証の手続きがオンラインで行えるようになりました。詳細については医薬品等輸入確認情報システムをご確認ください。
次に掲げるアからオの5種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、カの文書も必要となります。
ア輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
エ荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
オ返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
返信用にレターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。
カ委託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)
次に掲げるアからカの6種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、キの文書も必要となります。
ア輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ医師等の免許証又は在職証明書:1部
輸入する個人が医師、歯科医師又は獣医師の場合は、医師免許証の写し、歯科医師免許証の写し又は獣医師免許証の写しを提出して下さい。
輸入する個人が医師、歯科医師又は獣医師でない場合は、在職証明書(原本(身分証の写し等は不可))を提出して下さい。
エ仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
オ荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
カ返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
返信用にレターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請
輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無償といえども第三者に配布することを目的としないものをいいます。(但し、製造販売承認又は認証を申請済みの医薬品等、又は医薬部外品又は化粧品の製造販売業者又は製造業者が、社内見本用として、それぞれ通関取扱要領第2(5)「このほかの事例」ニ(ロ)及びホ(ロ)で定める数量の範囲内の医薬部外品又は化粧品を輸入する場合を除く。)
次に掲げるアからオの5種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、カの文書も必要となります。
ア輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに1部ずつ作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
なお、輸入数量が1個の場合(複数種類の品目の輸入において各1個の場合)には、試験研究計画書に代えて商品説明書を1部提出することで差し支えありません(複数種類の品目の輸入において各1個の場合には、各品目ごとに商品説明書※を1部提出することで差し支えありません。)。この場合、品名等からその内容を容易に判断できるものについては、商品説明書を販売業者等の商品説明書、パンフレット等の写しに代えることができます。
※商品説明書
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
エ荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
オ返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
返信用にレターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。
カ委託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)
次に掲げるアからオの5種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、カの文書も必要となります。
ア輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
エ荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
オ返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
返信用にレターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。
カ委託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)
次に掲げるアからカの6種の文書等がすべて必要となります。揃えてから提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、キの文書も必要となります。
ア輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。(例.3品目で2カ所の場合、6件の試験研究計画書が各1部必要となります。)
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ医師等の免許証又は在職証明書:1部
輸入する個人が医師、歯科医師又は獣医師の場合は、医師免許証の写し、歯科医師免許証の写し又は獣医師免許証の写しを提出して下さい。
輸入する個人が医師、歯科医師又は獣医師でない場合は、在職証明書(原本(身分証の写し等は不可))を提出して下さい。
エ仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
オ荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
カ返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
返信用にレターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。
キ委託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合はその包括契約書の写しに加え、輸入する品目に係る覚え書き、または指示書等を提出して下さい。)
お問い合わせ (申請書類提出先)
健康福祉部 薬事監視指導課
〒540-0011大阪市中央区農人橋1-1-22大江ビル7階
電話番号:06-6942-4096
ファックス:06-6942-2472