更新日:2024年11月25日
試験研究等を目的に輸入する場合
A-1 医薬品等(毒物及び劇物を除く。)を法人(企業等)、研究機関、大学等が試験研究に使用する目的で輸入する場合
ア 輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ 輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ 仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
エ 荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
オ 返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
レターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。
カ (試験研究を外部委託する場合)
委託託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合は、輸入する品目に係る覚え書き又は指示書等も提出して下さい。)
A-2 医薬品等(毒物及び劇物を除く。)を研究機関、大学等に所属する研究者個人が試験研究に使用する目的で輸入する場合
ア 輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ 輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ 医師等の免許証又は在職証明書:1部
医師等の場合は免許証の写し、医師等でない場合は在職証明書を提出して下さい。
エ 仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
オ 荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
カ 返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
レターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。
キ (試験研究を外部委託する場合)
委託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合は、輸入する品目に係る覚え書き又は指示書等も提出して下さい。)
B 医薬品等(毒物及び劇物を除く。)を社内見本(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無償といえども第三者に配布することを目的としないものをいいます。)として輸入する場合
ア 輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ 輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
輸入数量が1個の場合には、試験研究計画書に代えて商品説明書を1部提出することで差し支えありません。品名等からその内容を容易に判断できるものについては、商品説明書を販売業者等の商品説明書、パンフレット等の写しに代えることができます。
※商品説明書
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ 仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
エ 荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
オ 返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
レターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。 次に掲げるアからオの5種の文書を提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、カの文書も必要となります。
ア 輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ 輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ 仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
エ 荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
オ 返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
レターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。
カ (試験研究を外部委託する場合)
委託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合は、輸入する品目に係る覚え書き又は指示書等も提出して下さい。) 次に掲げるアからカの6種の文書を提出して下さい。また、試験研究を外部委託する場合は、キの文書も必要となります。
ア 輸入確認申請書:2部
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載時の注意(PDF)>
イ 輸入品目の試験研究計画書:1部
輸入する品目が複数の場合、原則、1品目ごとに作成して下さい。また、試験実施場所が複数の場合はその場所ごとに作成して下さい。
<記載用紙(様式)(ワード)><書き方・記載例(記載要領)(PDF)>
<記載用紙(様式)(PDF)><記載上の注意(PDF)>
ウ 医師等の免許証又は在職証明書:1部
医師等の場合は免許証の写し、医師等でない場合は在職証明書を提出して下さい。
エ 仕入書(INVOICE)の写し:1部
発送元や納品元が輸入者宛てに発行した文書(注文書等は不可)。
オ 荷送り状の写し:1部
・航空運送の場合 航空貨物運送状(AWB)の写し
・海上運送の場合 船荷証券(B/L)の写し
・国際郵便の場合 税関からのはがきの写し
カ 返信用封筒:1部
宛先を記載し、切手を貼付したもの(信書便事業者による信書便でも可)。
レターパックを同封いただく場合には、「ご依頼主様保管用シール」ははがして申請者で管理してください。
キ (試験研究を外部委託する場合)
委託先との委受託関係が分かる資料:1部
委受託契約書の写し(包括契約等の場合は、輸入する品目に係る覚え書き又は指示書等も提出して下さい。)
お問い合わせ (申請書類提出先)
近畿厚生局健康福祉部 薬事監視指導課
〒540-0011 大阪市中央区農人橋1-1-22大江ビル7階
電話番号:06-6942-4096