再生医療等の推進と安全性確保等に関する情報

• ★NEW★　「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて（令和7年5月15日医政研発0515第18号）[PDF:2MB]
• ★NEW★　「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方　Q＆A集」について（令和7年3月7日事務連絡）［PDF:94KB］
• ★NEW★　「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令」の公布について（令和7年2月28日産情発0228第1号）［PDF:8.8MB］
• ★NEW★　特定細胞加工物の製造工程における微生物による汚染防止について（注意喚起）（令和7年2月28日事務連絡）［PDF:110KB］
• ★NEW★　再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関する Q&A（統合版）について （令和7年2月18日事務連絡）[PDF:648kB]
• ★NEW★　再生医療等の安全性の確保等に関する法律の下で実施する異種移植の実施について（令和7年1月17日医政研発0117第1号/感感発0117第7号）[PDF:2MB]
• ★NEW★　「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」の公布について（令和6年12月6日産情発1203第1号）[PDF:2MB]
• エクソソーム試薬に係る監視指導について（令和6年7月31日事務連絡）［PDF:76kB］
• 幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）（令和6年7月31日事務連絡）［PDF:99kB］
• 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について（令和6年6月14日産情発0614第7号）［PDF:2.2MB］
• 「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）」について（令和6年5月13日医政研発0513第2号）［PDF:1.43MB］　
• 「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方」について（令和6年4月15日医政研発0415第5号）［PDF:1MB］
• 「間葉系幹細胞等の経静脈内投与の安全な実施への提言」について（周知）（令和5年7月14日事務連絡）［PDF:162kB］
• ヒトその他の生物に由来する原料等を用いて製造した細胞加工物を使用する再生医療等の提供に当たり留意すべき事項について（令和5年7月3日医政研発0703第2号）［PDF:112KB］
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画等の提出等について（令和5年2月20日事務連絡）[PDF:97KB］
• 再生医療等提供計画等の記載要領の改訂について（令和5年2月20日事務連絡）[PDF:2.9MB］
• 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取り扱いについて（令和4年10月5日医政研発1005第1号）［PDF:93KB］
• 再生医療等提供計画等の記載要領の改訂について（令和4年3月31日事務連絡）[PDF:3.35MB]
• 施行状況、認定再生医療等委員会、再生医療等提供計画の情報は、e-再生医療（再生医療等の各種申請等のオンライン手続きサイト）の登録情報等の公開をご覧ください。

申請・届出書類の作成は、e-再生医療（治療、特定細胞加工物製造、再生医療等委員会）またはjRCT（研究）を使用してオンラインでお手続きください。

＜治療・特定細胞加工物・再生医療等委員会に関する手続き＞

＜再生医療等研究に関する手続き＞

医事課　

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