再生医療等の推進と安全性確保等に関する情報

• ★NEW★　エクソソーム試薬に係る監視指導について（令和6年7月31日事務連絡）［PDF:76kB］
• ★NEW★　幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）（令和6年7月31日事務連絡）［PDF:99kB］
• ★NEW★「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について（令和6年6月14日産情発0614第7号）［PDF:2.2MB］
• 「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）」について（令和6年5月13日医政研発0513第2号）［PDF:1.43MB］　
• 「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方」について（令和6年4月15日医政研発0415第5号）［PDF:1MB］
• 「間葉系幹細胞等の経静脈内投与の安全な実施への提言」について（周知）（令和5年7月14日事務連絡）［PDF:162kB］
• ヒトその他の生物に由来する原料等を用いて製造した細胞加工物を使用する再生医療等の提供に当たり留意すべき事項について（令和5年7月3日医政研発0703第2号）［PDF:112KB］
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画等の提出等について（令和5年2月20日事務連絡）[PDF:97KB］
• 再生医療等提供計画等の記載要領の改訂について（令和5年2月20日事務連絡）[PDF:2.9MB］
• 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取り扱いについて（令和4年10月5日医政研発1005第1号）［PDF:93KB］
• 再生医療等提供計画等の記載要領の改訂について（令和4年3月31日事務連絡）[PDF:3.35MB]
• 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（令和4年3月31日医政研発0331第1号）[PDF:2.66MB]
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和4年3月31日医政発0331 第23 号）[PDF:2.48MB]
• 施行状況、認定再生医療等委員会、再生医療等提供計画の情報は、e-再生医療（再生医療等の各種申請等のオンライン手続きサイト）の登録情報等の公開をご覧ください。

申請・届出書類の作成は、e-再生医療（治療、特定細胞加工物製造、再生医療等委員会）またはjRCT（研究）を使用してオンラインでお手続きください。

＜治療・特定細胞加工物・再生医療等委員会に関する手続き＞

＜再生医療等研究に関する手続き＞

医事課　

〒461-0011 名古屋市東区白壁1-15-1 名古屋合同庁舎第3号館 3階

電話番号：052-971-8836