再生医療等の推進と安全性確保等に関する情報

特定細胞加工物製造事業者や再生医療等提供機関は、1年ごとに定期報告が必要です。

　◆ 特定細胞加工物製造事業者（施行規則112条）
届出・許可年月日から起算して、1年ごとに、当該期間満了後60日以内に定期報告を提出する必要があります。
　◆ 再生医療等提供機関（施行規則38条）
再生医療等提供計画を厚生労働大臣に提出した日から起算して、1年ごとに当該期間満了後90日以内に定期報告を提出する必要があります。
※ 認定再生医療等委員会へ定期報告をした上で、認定再生医療等委員会の意見を添えて提出して下さい。
 

1-3-1. 「申請書様式（再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則）」（厚生労働省サイト）をご覧ください。
1-3-2. 「報告書様式（「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて（通知）様式一覧）」をご覧ください。
1-3-3. その他、過去発出した事務連絡等は、「事務連絡等について」（厚生労働省サイト）をご覧ください。
1-3-4. 再生医療等安全性確保法についてよくあるご質問

◆ 申請・届出等の提出先
〒461-0011　名古屋市東区白壁1-15-1 名古屋合同庁舎第3号館3階
　東海北陸厚生局健康福祉部医事課 再生医療等推進係宛

◆ 申請・届出等の相談窓口（東海北陸厚生局 健康福祉部医事課 再生医療等推進係）
電話番号： 052-971-8836　（受付時間 10時00分～17時00分；但し12時00分～13時00分を除く）
再生医療等推進係専用メールアドレス：th-saiseiiryou@mhlw.go.jp
※ 電子メールには[1.機関名、2.所在地、3.連絡先電話番号、4.担当者氏名、5.相談内容]を明記して下さい。