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更新日：2019年10月4日
再生医療等の推進と安全性確保等に関する情報
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則
改正にともなう説明会開催のお知らせ
東海北陸厚生局では本件に関して説明会を開催します。
開催日時： 令和元年11月25日 13:30～15:30
会 場： ウィルあいち 3階 大会議室
申込方法： 申込用紙に記入し、th-saiseiiryou@mhlw.go.jpまで添付ファイルで送信して下さい。
※参加申込み締切 11/11(月)
～改正省令に対応するための書類の作成について～
改正省令の趣旨、内容、記載要領等の詳細は、再生医療について（厚生労働省ホームページ）の、「重要なお知らせ」をご覧ください
★お知らせ★
1.再生医療等の安全性の確保等について（医薬品医療機器等法に該当するものを除く）
1-1.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する情報
1-1-1.再生医療等についての情報
「再生医療について」（厚生労働省サイト）をご覧ください。平成26年11月25日の法の施行後、再生医療等安全性確保法の対象となる再生医療等の提供機関、認定再生医療等委員会および細胞培養加工施設は、各種申請・届出をする必要があります。
1-2.関係法令等
1-2-1. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）（PDF：242KB）
1-2-2. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令（平成26年8月8日政令第278号）（PDF：101KB）
1-2-3. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について（平成26年9月26日医政発0926第1号厚生労働省医政局長通知）（PDF：379KB）
1-2-4. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（厚生労働省令第110号）（PDF：449KB）
1-2-5. 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて（平成26年10月31日医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）（PDF：680KB）
1-2-6. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて（平成26年11月21日事務連絡）（PDF：178KB）
1-2-7. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その2）について（平成27年6月18日事務連絡）（PDF：113KB）
1-2-8. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その3）について（平成28年4月4日事務連絡）（PDF：108KB）
1-3.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の申請・届出の様式等
1-3-1. 「申請書様式（再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則）」（厚生労働省サイト）をご覧ください。
1-3-2. 「報告書様式（「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて（通知）様式一覧）」をご覧ください。
1-3-3. その他、過去発出した事務連絡等は、「事務連絡等について」（厚生労働省サイト）をご覧ください。
1-3-4. 再生医療等安全性確保法についてよくあるご質問
※申請・届出の際は各種申請書作成支援サイト（外部サイトへリンク）をご利用ください。
2.再生医療等の安全性の確保等に関する窓口
各種申請書作成支援サイト（外部サイトへリンク）より必要な書類を登録して頂いた後に、申請書・届出書に押印して厚生局まで送付または持参ください。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に係る申請・届出の質問・相談等を電話・ファックス・電子メール・郵送にて受付いたします（2-1.申請・届出等の相談窓口）。
電話・ファックス・電子メール・郵送では詳細まで相談することが難しい場合には対面による相談を実施いたします（2-2.申請・届出等の対面による相談日）。
2-1.申請・届出等の提出先及び相談窓口
東海北陸厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係
電話番号：052-971-8836（受付時間9時00分～17時30分；但し12時00分～13時00分を除く）
ファックス：052-971-8876
再生医療等推進係専用メールアドレス：th-saiseiiryou@mhlw.go.jp
郵送の場合：〒461-0011名古屋市東区白壁1-15-1名古屋合同庁舎第3号館3階東海北陸厚生局健康福祉部医事課再生医療等推進係宛
ファックス、電子メール送信・郵送の際には必ず、［1.機関名、2.所在地、3.連絡先電話番号、4.担当者氏名、5.相談内容］を明記してお問い合わせください。
2-2.申請・届出等の対面による相談
| 相談時間 | 10時00分-17時00分（但し12時00分～13時00分を除く） |
| 場 所 |
東海北陸厚生局 健康福祉部 医事課 |
対面による相談を希望される場合は必ず事前に電話連絡してください（電話：052-971-8836）
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お問い合わせ
医事課
〒461-0011 名古屋市東区白壁1-15-1 名古屋合同庁舎第3号館 3階
電話番号：052-971-8836
ファックス：052-971-8876
