食品衛生法の規定に基づく登録検査機関の登録及び監督並びに食品衛生検査施設に対する技術的助言について

食品衛生法第29条に規定される都道府県等の食品衛生検査施設及び法第31条に規定される登録検査機関では、食品衛生検査技術の高度化・多様化に伴い試験検査の信頼性を確保する見地から、適切な業務管理を実施する必要が生じ、平成7年の食品衛生法改正において、これらの食品衛生検査施設及び登録検査機関にGLP（Good　Laboratory　Practice）による業務管理が導入されたところです。

このため、当課では検査機関の登録業務の他に、登録検査機関に対し、業務規程の遵守、帳簿等の適正な記録とその保存をはじめとしたGLPへの適合性に関する監査指導等を実施しています。また、地方衛生研究所等の都道府県等の設置する食品衛生検査施設に対しては、必要に応じGLPに関する技術的助言を行っています。

法令関係

･登録検査機関関係条文集（食品衛生法、食品衛生法施行令及び食品衛生法施行規則）：本省ホームページリンク

• 登録及び更新関係

• 登録検査機関の登録等について（平成16年02月06日食安発第0206001号）（令和3年9月9日改正）（PDF：112KB）
• 登録検査機関の登録等について 様式1～5

業務管理関係

･食品衛生検査施設等における検査等の業務の管理の実施について（平成09年04月01日衛食第117号）
･登録検査機関における製品検査の業務管理について（平成16年03月23日食安監発第0323003号）（PDF：218KB）
･登録検査機関における業務上の留意事項について（平成20年9月24日食安監発第0924004号）（PDF：83KB）

妥当性評価関係

･食品中に残留する農薬等に関する試験法の妥当性評価ガイドラインについて（平成19年11月15日食安発第1115001号）（PDF：79KB）
･食品中に残留する農薬等に関する試験法の妥当性評価ガイドラインの一部改正について（平成22年12月24日食安発1224第1号）（PDF：332KB）
･食品中の金属に関する試験法の妥当性評価ガイドラインについて（平成20年9月26日食安発第0902003号）（PDF：852KB）
･食品中の有害物質等に関する分析法の妥当性確認ガイドラインについて（平成26年12月22日食安発1222第9号）（PDF：762KB）
･「食品中の食品添加物分析法の妥当性確認ガイドライン」の作成及び「第2版 食品中の食品添加物分析法」の改正について（令和6年3月8日健生食基発0308第1号、健生食監発0308第1号）（PDF：371KB）

立入検査関係

･登録検査機関における食品検査の信頼性確保について（平成16年6月15日食安監発第0615002号）
･登録検査機関における食品検査の信頼性確保に係る調査等について（平成17年3月31日食安監発第0331004号）

業務実績（立入検査結果及び検査精度管理業務研修会開催報告）

全国登録検査機関一覧（本省ホームページへリンク※登録検査機関一覧を参照）

申請等に関するよくある質問Q&A

登録検査機関となってから留意すべき事項について（本省ホームページへリンク）