更新日：2013年4月24日

医薬品等の輸入関係（薬監証明・輸入届）

薬監証明関係

名古屋税関、大阪税関、神戸税関、門司税関及び長崎税関で通関する貨物の薬監証明について

☆薬監証明の提出書類等については関東信越厚生局HPをご覧ください。

近畿厚生局へ提出される場合の輸入報告書（別紙第1号様式）（ワード：70KB）

• 薬監証明の提出方法と提出先について（ワード：37KB）

• 電話によるお問い合わせは
  月曜日～金曜日（祝祭日、年末年始を除く。）
  受付時間：9時30分～12時00分、13時00分～17時00分
  電話番号：06-6942-4096
  ※これから輸入する物の薬事該当性については、企業等が所在する都道府県庁の薬務主管課にお問い合わせ下さい。

• 通関止めとなった荷物の面会による輸入相談について
  実施時間：14時00分～16時00分
  事前に予約してからお越しください。
  電話番号：06-6942-2492（医事課）
  なお、電話予約の受付時間は9時30分～17時00分です。

• 関係通知及びQ&A
  • 医薬品等輸入監視要領の改正について（平成25年4月22日）（PDF：482KB）
  • 医薬品等輸入監視方協力依頼について（平成25年4月22日）（PDF：299KB）
  • 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（平成25年4月22日）（PDF：630KB）

• 医薬品等を海外から購入しようとされる方へ（厚生労働省HP）

• 上記を踏まえた上で、個人輸入を行う方へ（厚生労働省HP）

輸入届関係

医薬品等の輸入届

医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器を業として輸入する場合は、それぞれの製造販売業者又は製造業者は輸入する目的(製造販売、製造)に応じ、輸入届を行わなければなりません。(薬事法施行規則第94条及び第95条)

＜提出書類、記載要領等については次の通知等をご覧下さい。＞

• 医薬品等輸入届取扱要領の改正について(平成25年4月22日)（PDF：213KB）
• 業許可更新時における輸入変更届書の取り扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(平成22年2月26日事務連絡)（PDF：473KB）
• 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(平成25年4月22日)（PDF：630KB）

＜様式について＞

厚生労働省HPから申請ソフトをダウンロードして頂き、ファイル中の「J01～J34」をご利用下さい。

＜連絡先及び提出先＞

提出は近畿厚生局、関東信越厚生局どちらでも可能です。

近畿厚生局健康福祉部医事課
〒540-0011
大阪市中央区農人橋1-1-22大江ビル7階
電話番号：06-6942-2492
FAX番号：06-6942-2472

関東信越厚生局健康福祉部医事課
〒330-9713
さいたま市中央区新都心1-1さいたま新都心合同庁舎1号館7階
電話番号：048-740-0800
FAX番号：048-601-1336