更新日：2024年3月25日

再生医療等の推進と安全性確保等に関する情報

お知らせ

• 手続をせずに再生医療等の提供又は特定細胞加工物の製造を行った場合は、法律違反となります！


• 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく各種申請・届出等については、オンラインによる手続ができるようになりました。


• その他のお知らせ・トピックス等はこちら　＞厚生労働省本省のホームページへ

各種情報（目的から探す）

再生医療等の安全性の確保等に関する法律・制度について

　再生医療等は、これまで有効な治療法のなかった疾患の治療ができるようになるなど、国民の期待が高い一方、新しい医療であることから、安全性を確保しつつ迅速に提供する必要があります。
　そのため、平成25年11月に「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）」が成立し、平成26年11月25日に施行されました。
　同法においては、再生医療等のリスクに応じた提供基準と計画の届出等の手続及び細胞培養加工施設の基準と許可等の手続について定めるとともに、細胞培養加工について医療機関が外部委託することが可能となりました。

　法律の概要についてはこちら▽
　
 

関係法令等

1. ​再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）（e-Govへ）


2. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令（平成26年政令第278号）（e-Govへ）


3. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（平成26年厚生労働省令第110号）（e-Govへ）


4. 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて（平成26年10月31日付け医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知（最終改正：令和4年3月31日））【PDF形式：2.66MB】


5. その他の通知等はこちら　＞厚生労働省本省ホームページへ


6. 事務連絡（Q＆A・記載要領等）はこちら　＞厚生労働省本省ホームページへ

登録情報

　厚生労働省では、再生医療等提供計画及び認定再生医療等委員会の情報を公表しています。

再生医療等提供計画の情報

　治療についてはこちら　＞　第一種　　第二種　　第三種

　研究についてはこちら　＞　jRCT（臨床研究等提出・公開システム）　
　　※再生医療等以外の臨床研究の情報も含まれます。

認定再生医療等委員会の情報

　特定認定再生医療等委員会はこちら　＞　特定認定再生医療等委員会の一覧

　認定再生医療等委員会（第三種のみ審査）はこちら　＞　認定再生医療等委員会の一覧